Справочник

Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса А к вирусу парагриппа 3 типа" "ИФА-Парагрипп 3 - IgA" по ТУ 9398-224-70423725-2015

РЗН 2017/5559

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
132359
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5559
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-03-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-11-05
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса А к вирусу парагриппа 3 типа" "ИФА-Парагрипп 3 - IgA" по ТУ 9398-224-70423725-2015. I. Состав: 1. Иммуносорбент- 1 планшет. 2. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,2 мл). 3. Контрольный образец уровня "среза" (К+пор) - 1 фл. (1,2 мл). 4. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,2 мл). 5. Раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (15 мл). 6. Конъюгат- 1 фл. (13 мл). 7. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл). 8. 25-кратный концентрат промывочного раствора (ПР(х25)) - 2 фл. (по 40 мл). 9. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (15 мл). 10. Стоп-реагент- 1 фл. (12,5 мл). II. Принадлежности: 1. Вспомогательный планшет для предварительного разведения образцов (1 шт.). 2. Вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.). 3. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.). 4. Клейкая пленка для планшетов (4 шт.).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации-заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967722797044995
Адрес места производства или изготовления
ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11244391 3306967722797044995 Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса А к вирусу парагриппа 3 типа" "ИФА-Парагрипп 3 - IgA" по ТУ 9398-224-70423725-2015

Документы