Справочник

Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхисов, токсокар, трихинелл и эхинококков" "ИФА-Гельминты-IgG" по ТУ 21.20.23-341-70423725-2022

РЗН 2023/21491

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
169854
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21491
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-11-08
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-12-04
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхисов, токсокар, трихинелл и эхинококков" "ИФА-Гельминты-IgG" по ТУ 21.20.23-341-70423725-2022. в составе: 1. Иммуносорбент - 2 планшета. 2. К+ - контрольный положительный образец - 1 флакон (2,5 мл). 3. К- - контрольный отрицательный образец - 2 флакона (по 2,5 мл). 4. Конъюгат - 2 флакона (по 12 мл). 5. [ФСБ-Т(х25)] - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 флакона (по 40 мл). 6. РРО - раствор для разведения образцов - 2 флакона (по 13 мл). 7. РИ - раствор индикаторный - 2 флакона (по 13 мл). 8. Стоп-реагент - 1 флакон (25 мл). 9. Наконечники для автоматических пипеток объемом до 250 мкл - 16 шт. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт. 2. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации-заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производитель медицинского изделия
АО "ЭКОлаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969700394604031
Адрес места производства или изготовления
142530, Московская область, г Электрогорск, ул Буденного, д. 1а, 142530, Московская область, г Электрогорск, ул Буденного, д. 1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12259651 3306969700394604031 Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхисов, токсокар, трихинелл и эхинококков» «ИФА-Гельминты-IgG».

Документы