Справочник

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам рода Opisthorchis» "ИФА-Описторхоз-IgG" по ТУ 9398-174-70423725-2015

РЗН 2016/4997

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131947
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4997
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-11-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-04-20
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам рода Opisthorchis» "ИФА-Описторхоз-IgG" по ТУ 9398-174-70423725-2015. I. Состав: 1. Иммуносорбент - 1 планшет. 2. К+ - контрольный положительный образец - 1 флакон (1,5 мл). 3. К- - контрольный отрицательный образец - 1 флакон (2,5 мл). 4. Конъюгат - 1 флакон (14 мл). 5. ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон (40 мл). 6. РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (14 мл). 7. РИ - раствор индикаторный - 1 флакон (14 мл). 8. Стоп-реагент - 1 флакон (12,5 мл). II. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт. 2. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. 3. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации-заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969692324763101
Адрес места производства или изготовления
ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11239147 3306969692324763101 Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам рода Opisthorchis» "ИФА-Описторхоз-IgG" по ТУ 9398-174-70423725-2015

Документы