Справочник

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам трихинелл» "ИФА-Трихинеллёз-IgG". ТУ 21.20.23-319-70423725-2022

РЗН 2022/18567

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
165355
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18567
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-10-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-10-14
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам трихинелл» "ИФА-Трихинеллёз-IgG". ТУ 21.20.23-319-70423725-2022. в составе: 1. Иммуносорбент - 1 планшет. 2. К+ - контрольный положительный образец - 1 флакон (1,5 мл). 3. К- - контрольный отрицательный образец - 1 флакон (2,5 мл). 4. Конъюгат - 1 флакон (12 мл). 5. ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон (40 мл). 6. РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (12 мл). 7. РИ - раствор индикаторный - 1 флакон (12 мл). 8. Стоп-реагент - 1 флакон (12,5 мл). 9. Наконечники для автоматических пипеток объемом до 250 мкл - 16 шт. Принадлежности: - Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт; - Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации-заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966714326979651
Адрес места производства или изготовления
142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12184822 3306966714326979651 Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам трихинелл» "ИФА-Трихинеллёз-IgG". ТУ 21.20.23-319-70423725-2022

Документы