Справочник
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к респираторно-синцитиальному вирусу» «ИФА-PCB-IgG» по ТУ 9398-162-70423725-2016
РЗН 2017/6094
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 133976
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6094
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-08-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-10-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к респираторно-синцитиальному вирусу» «ИФА-PCB-IgG» по ТУ 9398-162-70423725-2016. I. Состав: 1. Иммуносорбент- 1 планшет. 2. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,2 мл). 3. Контрольный образец уровня "среза" (К+пор) - 1 фл. (1,2 мл). 4. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,2 мл). 5. Конъюгат - 1 фл. (13 мл). 6. Раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (15 мл). 7. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (15 мл). 8. 25-кратный концентрат промывочного раствора (ПР(х25)) - 2 фл. (по 40 мл). 9. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл). 10. Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл). II. Принадлежности: 1. Вспомогательный планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт. 2. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт. 3. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. 4. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967255283143968
- Адрес места производства или изготовления
- ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11286463 | 3306967255283143968 | «Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к респираторно-синцитиальному вирусу» «ИФА-PCB-IgG», ТУ 9398-162-70423725-2016». |
| 11286464 | 3306967255283143968 | «Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к респираторно-синцитиальному вирусу» «ИФА-PCB-IgG», ТУ 9398-162-70423725-2016». |