Справочник

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу гриппа А» "ИФА-Грипп А - IgG" по ТУ 9398-187-70423725-2016

РЗН 2017/6332

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
133459
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6332
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-10-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-10-16
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу гриппа А» "ИФА-Грипп А - IgG" по ТУ 9398-187-70423725-2016. в составе: 1. Иммуносорбент - 1 планшет. 2. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,2 мл). 3. Контрольный образец уровня "среза" (К+пор) - 1 фл. (1,2 мл). 4. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,2 мл). 5. Конъюгат - 1 фл. (13 мл). 6. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (15 мл). 7. Раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (15 мл). 8. 25-кратный концентрат промывочного раствора (ПР(х25)) - 2 фл. (по 40 мл). 9. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл). 10. Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл). Принадлежности: 1. Вспомогательный планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт. 2. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт. 3. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. 4. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации-заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968966928274850
Адрес места производства или изготовления
ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11270718 3306968966928274850 Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу гриппа А» "ИФА-Грипп А - IgG", ТУ 9398-187-70423725-2016

Документы