Справочник

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу парагриппа 2 типа» «ИФА - Парагрипп 2-IgG» по ТУ 9398-165-70423725-2016

РЗН 2017/5809

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
133272
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5809
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-05-31
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-09-25
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу парагриппа 2 типа» «ИФА - Парагрипп 2-IgG» по ТУ 9398-165-70423725-2016. в составе: 1. Иммуносорбент - 1 планшет. 2. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,2 мл). 3. Контрольный образец уровня "среза" (К+пор) - 1 фл. (1,2 мл). 4. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,2 мл). 5. Раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (15 мл). 6. Конъюгат - 1 фл. (13 мл). 7. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл). 8. 25-кратный концентрат промывочного раствора (ПР(х25)) - 2 фл. (по 40 мл). 9. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (15 мл). 10. Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл). Принадлежности: 1. Вспомогательный планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт. 2. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт. 3. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. 4. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации-заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967150828197717
Адрес места производства или изготовления
ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11268597 3306967150828197717  Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу парагриппа 2 типа»«ИФА - Парагрипп 2- IgG», ТУ 9398-165-70423725-2016 

Документы