Справочник

Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к возбудителю эхинококкоза" "ИФA-Эxинoкoккoз-IgG" по ТУ 21.20.23-269-70423725-2019

РЗН 2019/9525

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149082
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9525
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-01-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-11-18
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к возбудителю эхинококкоза" "ИФA-Эxинoкoккoз-IgG" по ТУ 21.20.23-269-70423725-2019. в составе: - иммуноcорбент - 1 планшет; - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл); - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (2,5 мл); - конъюгат - 1 фл. (12 мл); - раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (12 мл); - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-cолевого буферного раствора с твином [ФСБ- Т(х25)] - 1 фл. (40 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл); - одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации-заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967817630258837
Адрес места производства или изготовления
142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11641577 3306967817630258837 Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к возбудителю эхинококкоза» "ИФA-Эxинoкoккoз-IgG" по ТУ 21.20.23-269-70423725-2019.

Документы