Справочник

Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к возбудителю токсокароза" "ИФА-Токсокароз-IgG" по ТУ 21.20.23.110-207-70423725-2017

РЗН 2018/6964

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140281
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6964
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-03-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-10-13
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к возбудителю токсокароза" "ИФА-Токсокароз-IgG" по ТУ 21.20.23.110-207-70423725-2017. I. Состав: 1. Набор реагентов в составе: 1.1. Иммуносорбент - 1 планшет. 1.2. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл). 1.3. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (2,5 мл). 1.4. Конъюгат - 1 фл. (12 мл). 1.5. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (12 мл). 1.6. 25-кратный концентрат промывочного раствора (ПР(х25)) - 1 фл. (40 мл). 1.7. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл). 1.8. Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл). 2. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. 3. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт. 4. Инструкция по применению. 5. Паспорт. II. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации-заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970920098206845
Адрес места производства или изготовления
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1. 2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11352193 3306970920098206845 Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к возбудителю токсокароза» "ИФА-Токсокароз-IgG", ТУ 21.20.23.110-207-70423725-2017

Документы