Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам Lamblia intestinalis" "ИФА-Лямблиоз-IgM" по ТУ 21.20.23-331-70423725-2023
РЗН 2023/21327
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 170207
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21327
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-10-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-10-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам Lamblia intestinalis" "ИФА-Лямблиоз-IgM" по ТУ 21.20.23-331-70423725-2023. , в составе: - Планшет разборный с иммобилизованными антигенами Lamblia intestinalis - 1 шт.; - К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (1,5 мл); - К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (2,5 мл); - Конъюгат - 1 фл. (12 мл); - [ФСБ-Т(х25)] - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40 мл); - РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (12 мл); - РИ - раствор индикаторный - 1 фл. (12 мл); - Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл); - Наконечники для автоматических пипеток (Наконечник объемом до 250 мкл универсальный, нейтральный, градуированный; РУ № РЗН 2019/9159, производства ООО "СИБАКАДЕМТЕХНОЛОГИИ", Россия) - 16 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт. Принадлежности: - Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.; - Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- АО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969812911003612
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12278868 | 3306969812911003612 | Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам Lamblia intestinalis» "ИФА-Лямблиоз-IgM" ТУ 21.20.23-331-70423725-2023. В состав набора входят следующие реагенты: |