Справочник
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к капсидному антигену вируса Эпштейн-Барр «ИФА-Эпштейн-Барр-VCA-IgM» по ТУ 20.59.52-391-70423725-2025»
Г004-00110-00/02639848
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 189511
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/02639848
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-07-11
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к капсидному антигену вируса Эпштейн-Барр «ИФА-Эпштейн-Барр-VCA-IgM» по ТУ 20.59.52-391-70423725-2025». Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к капсидному антигену вируса Эпштейн-Барр «ИФА-Эпштейн-Барр-VCA-IgM» по ТУ 20.59.52-391-70423725-2025» В состав набора входят следующие реагенты: иммуносорбент – 1 планшет; контрольный положительный образец (К+), инактивированный – 1 фл. (1,2 мл); контрольный образец уровня "среза" (К+пор), инактивированный – 1 фл. (2,0 мл); контрольный отрицательный образец (К–), инактивованный – 1 фл. (2,0 мл); раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) – 1 фл. (15 мл); раствор для разведения образцов (РРО) – 1 фл. (15 мл); конъюгат – 1 фл. (13 мл); раствор индикаторный (РИ) – 1 фл. (13 мл); 25-кратный концентрат промывочного раствора (ПР(х25)) – 2 фл. (по 40 мл); стоп-реагент – 1 фл. (12,5 мл); Планшеты полимерные плоскодонные для иммуноферментных исследований однократного применения Пп-"Б-М" по ТУ 9393-009-16548645-2005: разборные с фиксатором, РУ № ФСР 2010/08676 - 1 шт Наконечник универсальный для пипеточных дозаторов по ТУ 32.50.50-002-72241324-2018 (наконечник объемом до 250 мкл универсальный, нейтральный, градуированный, 1001/G ; РУ № РЗН 2019/9159) - 16 шт. Изделие для запечатывания планшетов по ТУ 32.50.50-009-48072026-2022 (пленка клейкая для планшетов с одной насечкой, РУ № РЗН 2022/19122) - 4 шт. Принадлежности: Вспомогательные пластиковые емкости – 4 шт. В комплект поставки входят набор реагентов, инструкция по применению, принадлежности, паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ЭКОЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Производитель медицинского изделия
- АО "ЭКОЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская обл., г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а