Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов" "ИФА-ВПГ-1,2 Capture-IgM" по ТУ 21.20.23-255-70423725-2019
РЗН 2021/16115
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 159391
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/16115
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-11-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов" "ИФА-ВПГ-1,2 Capture-IgM" по ТУ 21.20.23-255-70423725-2019. В состав набора входят следующие реагенты: иммуносорбент -1 планшет, контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл), контрольный отрицательный образец (К–) - 1 фл. (3,0 мл), конъюгат (х10) - 1 фл. (1,5 мл), раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл), раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл), раствор для разведения конъюгата (РРК) – 1 фл. (12 мл), 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)] - 2 фл. (по 40 мл), стоп-реагент - 1 фл. (12 мл), одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.) Принадлежности: вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.) клейкая пленка для планшетов (4 шт.)
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966520910845170
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12049192 | 3306966520910845170 | Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов» «ИФА-ВПГ-1,2 Capture-IgM» |