Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов классов А, М и G Helicobacter pylori" "ИФА-Хеликобактер CagA-антитела" по ТУ 21.20.23-315-70423725-2021
РЗН 2022/16322
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161244
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16322
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-01-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-11-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов классов А, М и G Helicobacter pylori" "ИФА-Хеликобактер CagA-антитела" по ТУ 21.20.23-315-70423725-2021. 1. Состав: - иммуносорбент -1 планшет; - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,2 мл); - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (2,0 мл); - конъюгат -1 фл. (13 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ- Т(х25)] - 2 фл. (по 40 мл); - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (15 мл); - раствор индикаторный (РИ)- 1 фл. (13 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл); - одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт.). 2. Принадлежности: - вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.); - клейкая пленка для планшетов (4 шт.).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966121084622407
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12046279 | 3306966121084622407 | Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов классов А, М и G к Helicobacter pylori» "ИФА-Хеликобактер CagA- антитела", производства ЗАО «ЭКОлаб» |