Справочник
Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления (подтверждения) антигена вируса иммунодефицита человека 1 типа ВИЧ-1 (р24), набор диагностический "ДС-ИФА-ВИЧ-АГ" по ТУ 9398-099-05941003-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)
ФСР 2011/11726
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 14296
- Статус
- Недействительно
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/11726
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-08-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления (подтверждения) антигена вируса иммунодефицита человека 1 типа ВИЧ-1 (р24), набор диагностический "ДС-ИФА-ВИЧ-АГ" по ТУ 9398-099-05941003-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):. Комплект №1: - иммуносорбент - 1 шт. х 12 стрип; - конъюгат-1 - 1 фл.; - конъюгат-2 - 1 фл.; - РРК-1 (раствор для разведения конъюгата – 1) - 1 фл. 6,0 мл; - РРК-2 (раствор дя разведения конъюгата-2) - 1 фл. 10,0 мл; - К+1 (контрольный положительный образец) - 1 фл. 2,0 мл; - К+2 (контрольный слабоположительный образец) - 1 фл.; - К- (контрольный отрицательный образец) - 1 фл. 2,0 мл; - промывочный раствор (концентрат х 25) - 1 фл. 80,0 мл; - субстратный буферный раствор - 1 фл. 25,0 мл; - хромоген ТМБ - 1 фл. 2,5 мл; - стоп-реагент - 1 фл. 30,0 мл; - АНТИ-р24-ПЛЮС - 1 фл.; - АНТИ-р24-МИНУС - 1 фл. Комплект №2: - иммуносорбент - 3 шт. х 4 стрип; - конъюгат-1 - 1 фл.; - конъюгат-2 - 3 фл.; - РРК-1 (раствор для разведения конъюгата – 1) - 1 фл. 6,0 мл; - РРК-2 (раствор дя разведения конъюгата-2) - 1 фл. 10,0 мл; - К+1 (контрольный положительный образец) - 1 фл. 2,0 мл; - К+2 (контрольный слабоположительный образец) - 3 фл.; - К- (контрольный отрицательный образец) - 1 фл. 2,0 мл; - промывочный раствор (концентрат х 25) - 1 фл. 80,0 мл; - субстратный буферный раствор - 1 фл. 25,0 мл; - хромоген ТМБ - 1 фл. 2,5 мл; - стоп-реагент - 1 фл. 30,0 мл; - АНТИ-р24-ПЛЮС - 1 фл.; - АНТИ-р24-МИНУС - 1 фл.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
- Место нахождения организации-заявителя
- 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
- Юридический адрес производителя
- 603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
- ИНН производителя
- 5259000159
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965372770457056
- Адрес места производства или изготовления
- 603094, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12724940 | 3306965372770457056 | Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления (подтверждения) антигена вируса иммунодефицита человека 1 типа ВИЧ-1 (р24), набор диагностический "ДС-ИФА-ВИЧ-АГ" по ТУ 9398-099-05941003-2006 Комплект №1 |
| 12724941 | 3306965372770457056 | Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления (подтверждения) антигена вируса иммунодефицита человека 1 типа ВИЧ-1 (р24), набор диагностический "ДС-ИФА-ВИЧ-АГ" по ТУ 9398-099-05941003-2006 Комплект №2 |