Справочник
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса A к вирусу ветряной оспы» "ИФА - Ветряная оспа - IgA", ТУ 9398-163-70423725-2016
РЗН 2017/6461
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 134585
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6461
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-11-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-09-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса A к вирусу ветряной оспы» "ИФА - Ветряная оспа - IgA", ТУ 9398-163-70423725-2016. I. Состав: 1. Иммуносорбент - 1 планшет. 2. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,2 мл). 3. Контрольный образец уровня "среза" (К+пор) - 1 фл. (1,2 мл). 4. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,2 мл). 5. Конъюгат - 1 фл. (13 мл). 6. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (15 мл). 7. Раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (15 мл). 8. 25-кратный концентрат промывочного раствора (ПР(х25)) - 2 фл. (по 40 мл). 9. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл). 10. Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл). II. Принадлежности: 1. Вспомогательный планшет для предварительного разведения образцов (1 шт.). 2. Вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.). 3. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.). 4. Клейкая пленка для планшетов (4 шт.).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966063060620627
- Адрес места производства или изготовления
- ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11295803 | 3306966063060620627 | «Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса А к вирусу ветряной оспы» «ИФА - Ветряная оспа – IgA», ТУ 9398-163- 70423725-2016». |