Справочник

Набор реагентов тест-система иммуноферментная магноиммуносорбентная для выявления холерного вибриона «ИФА-МИС-Холера-СтавНИПЧИ» по ТУ 9388-030-01897080-2012

РЗН 2013/431

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
30807
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/431
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-04-04
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов тест-система иммуноферментная магноиммуносорбентная для выявления холерного вибриона «ИФА-МИС-Холера-СтавНИПЧИ» по ТУ 9388-030-01897080-2012. Набор реагентов тест-система иммуноферментная магноиммуносорбентная для выявления холерного вибриона «ИФА-МИС-Холера-СтавНИПЧИ»: - 10 % взвесь холерного МИС (1 флакон); - конъюгат пероксидазный иммуноглобулиновый холерный (1 ампула); - обеззараженная взвесь холерного вибриона Vibrio (V.) cholerae cholerae (Inaba) М-143 в концентрации 1,0х10⁹ микробных клеток в 1,0 мл (м.к./мл) сухая (положительный контроль) (1 ампула); - фосфатно-солевой буфер (ФСБ) (сухая навеска) (1 флакон); - бычий сывороточный альбумин (БСА) (сухая навеска) (1 флакон); - твин-20 (1 флакон); - тетраметилбензидин (ТМБ) (1 флакон); - 4 N раствор серной кислоты (стоп-реагент) (1 флакон); - планшет для иммуноферментного анализа однократного применения, с объемом лунки 0,4 мл (1 шт.); - скарификатор дисковый ампульный керамический СДАК 19-01 (1 шт.); - инструкция по применению и паспорт на серию.
Наименование организации-заявителя
Федеральное казённое учреждение здравоохранения "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Место нахождения организации-заявителя
355035, Россия, ул. Советская, д. 13-15
Производитель медицинского изделия
Федеральное казённое учреждение здравоохранения "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
355035, Россия, ул. Советская, д. 13-15
Юридический адрес производителя
355035, Россия, г. Ставрополь, ул. Советская, д. 13-15
ИНН производителя
2636000641
ОКП/ОКПД2
3683151372133341168
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967025888269647
Адрес места производства или изготовления
355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Советская, д. 13-15

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12989753 3306967025888269647 Набор реагентов тест-система иммуноферментная магноиммуносорбентная для выявления холерного вибриона «ИФА-МИС-Холера-СтавНИПЧИ» по ТУ 9388-030-01897080-2012

Документы