Справочник

Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного дифференцированного выявления антител IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИХА-СOVID-19-IgM/IgG" по ТУ 21.20.23-300-70423725-20

РЗН 2020/11955

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
151152
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11955
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-09-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-07-25
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного дифференцированного выявления антител IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИХА-СOVID-19-IgM/IgG" по ТУ 21.20.23-300-70423725-2020. в вариантах исполнения: I. Комплект № 1: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон-капельница с БР, 3 мл - 1 шт. 3. Пипетка пластиковая - 1 шт. 4. Скарификатор одноразовый - 1 шт. 5. Салфетка спиртовая - 1 шт. II. Комплект № 2: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Флакон-капельница с БР, 3 мл - 1 шт. 3. Пипетка пластиковая - 25 шт. 4. Скарификатор одноразовый - 25 шт. 5. Салфетка спиртовая - 25 шт. III. Комплект № 3: 1. Тест-кассета - 50 шт. 2. Флакон-капельница с БР, 3 мл - 2 шт. 3. Пипетка пластиковая - 50 шт. 4. Скарификатор одноразовый - 50 шт. 5. Салфетка спиртовая - 50 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации-заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341
Адрес места производства или изготовления
142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11708475 3306970740011570341 «Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного дифференцированного выявления антител IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИХА-СОVID-19-IgM/IgG», Комплект №1.
11708476 3306970740011570341 «Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного дифференцированного выявления антител IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИХА-СОVID-19-IgM/IgG», Комплект №2.
11708477 3306970740011570341 «Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного дифференцированного выявления антител IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИХА-СОVID-19-IgM/IgG», Комплект №3.

Документы