Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения β- гемолитического стрептококка группы В в вагинально-ректальных мазках "ИХА-СтрептоВ" по ТУ 20.59.52-382-70423725-2024
РЗН 2025/24421
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183484
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24421
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-01-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения β- гемолитического стрептококка группы В в вагинально-ректальных мазках "ИХА-СтрептоВ" по ТУ 20.59.52-382-70423725-2024. , в вариантах комплектации: I. Комплект №1, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон-капельница с реагентом А - 1 шт. (4,0 мл). 3. Флакон-капельница с реагентом Б - 1 шт. (4,0 мл). 4. Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная по ТУ 9398-012-44881728-2014, S/15 льно-хлопок/пластик, производства ООО "Емельянъ Савостинъ", РФ, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2401 - 1 шт. 5. Пипетка Пастера (Пипетки серологические для переноса жидкостей (Пастера), производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11857) - 1 шт. 6. Микропробирка (Пробирка микроцентрифужная, производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11857) - 1 шт. 7. Подставка под микропробирки - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Тест-кассета - 2 шт. 2. Флакон-капельница с реагентом А - 1 шт. (4,0 мл). 3. Флакон-капельница с реагентом Б (4 мл) - 1 шт. (4,0 мл). 4. Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная по ТУ 9398-012-44881728-2014, S/15 льно-хлопок/пластик, производства ООО "Емельянъ Савостинъ", РФ, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2401 - 2 шт. 5. Пипетка Пастера (Пипетки серологические для переноса жидкостей (Пастера), производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11857) - 2 шт. 6. Микропробирка (Пробирка микроцентрифужная, производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11857) - 2 шт. 7. Подставка под микропробирки - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект №3, в составе: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Флакон-капельница с реагентом А - 1 шт. (4,0 мл). 3. Флакон-капельница с реагентом Б - 1 шт. (4,0 мл). 4. Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная по ТУ 9398-012-44881728-2014, S/15 льно-хлопок/пластик, производства ООО "Емельянъ Савостинъ", РФ, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2401 - 10 шт. 5. Пипетка Пастера (Пипетки серологические для переноса жидкостей (Пастера), производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11857) - 10 шт. 6. Микропробирка (Пробирка микроцентрифужная, производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11857) - 10 шт. 7. Подставка под микропробирки - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект №4, в составе: 1. Тест-полоска - 10 шт. 2. Флакон-капельница с реагентом А - 1 шт. (4,0 мл). 3. Флакон-капельница с реагентом Б - 1 шт. (4,0 мл). 4. Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная по ТУ 9398-012-44881728-2014, S/15 льно-хлопок/пластик, производства ООО "Емельянъ Савостинъ", РФ, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2401) - 10 шт. 5. Микропробирка (Пробирка микроцентрифужная, производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11857) - 10 шт. 6. Подставка под микропробирки - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплект №5, в составе: 1. Тест-полоска - 20 шт. 2. Флакон-капельница с реагентом А - 2 шт. (по 4,0 мл). 3. Флакон-капельница с реагентом Б - 2 шт. (по 4,0 мл). 4. Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная по ТУ 9398-012-44881728-2014, S/15 льно-хлопок/пластик, производства ООО "Емельянъ Савостинъ", РФ, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2401 - 20 шт. 5. Микропробирка (Пробирка микроцентрифужная, производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11857) - 20 шт. 6. Подставка под микропробирки - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Комплект №6, в составе: 1. Тест-полоска - 40 шт. 2. Флакон-капельница с реагентом А - 3 шт. (по 4,0 мл). 3. Флакон-капельница с реагентом Б - 3 шт. (по 4,0 мл). 4. Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная по ТУ 9398-012-44881728-2014, S/15 льно-хлопок/пластик, производства ООО "Емельянъ Савостинъ", РФ, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2401 - 40 шт. 5. Микропробирка (Пробирка микроцентрифужная, производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11857) - 40 шт. 6. Подставка под микропробирки - 2 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. Комплектность: - набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения β- гемолитического стрептококка группы В в вагинально-ректальных мазках "ИХА-СтрептоВ" по ТУ 20.59.52-382-70423725-2024 - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- АО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966663869503337
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12434900 | 3306966663869503337 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения ?-гемолитического стрептококка группы В в вагинально-ректальных мазках «ИХА-СтрептоВ» по ТУ 20.59.52-382-70423725-2024», в вариантах исполнения: I. Комплект №1, в составе: |
| 12434901 | 3306966663869503337 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения ?-гемолитического стрептококка группы В в вагинально-ректальных мазках «ИХА-СтрептоВ» по ТУ 20.59.52-382-70423725-2024», в вариантах исполнения: II. Комплект №2, в составе: |
| 12434902 | 3306966663869503337 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения ?-гемолитического стрептококка группы В в вагинально-ректальных мазках «ИХА-СтрептоВ» по ТУ 20.59.52-382-70423725-2024», в вариантах исполнения: III. Комплект №3, в составе: |
| 12434903 | 3306966663869503337 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения ?-гемолитического стрептококка группы В в вагинально-ректальных мазках «ИХА-СтрептоВ» по ТУ 20.59.52-382-70423725-2024», в вариантах исполнения: IV. Комплект №4, в составе: |
| 12434904 | 3306966663869503337 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения ?-гемолитического стрептококка группы В в вагинально-ректальных мазках «ИХА-СтрептоВ» по ТУ 20.59.52-382-70423725-2024», в вариантах исполнения: V. Комплект №5, в составе: |
| 12434905 | 3306966663869503337 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения ?-гемолитического стрептококка группы В в вагинально-ректальных мазках «ИХА-СтрептоВ» по ТУ 20.59.52-382-70423725-2024», в вариантах исполнения: VI. Комплект №6, в составе: |