Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения альфа-фетопротеина (АФП) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "ИХА-АФП" по ТУ 21.20.23-364-70423725-2023"
РЗН 2024/22372
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178363
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22372
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-04-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-12-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения альфа-фетопротеина (АФП) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "ИХА-АФП" по ТУ 21.20.23-364-70423725-2023". в вариантах исполнения: I. Комплект № 1: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. 3. Пипетка Пастера (пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 1 шт. 4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, производитель "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/09783) - 1 шт. 5. Салфетка спиртовая (Салфетка прединъекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая по ТУ 9393-006-56334457-2008, производитель ООО "Лейко", Россия, РУ № ФСР 2008/03704) - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. II. Комплект № 2: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. 3. Пипетка Пастера (пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 20 шт. 4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, производитель "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/09783) - 20 шт. 5. Салфетка спиртовая (Салфетка прединъекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая по ТУ 9393-006-56334457-2008, производитель ООО "Лейко", Россия, РУ № ФСР 2008/03704) - 20 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. III. Комплект № 3: 1. Тест-кассета - 40 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. 3. Пипетка Пастера (пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 40 шт. 4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, производитель "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/09783) - 40 шт. 5. Салфетка спиртовая (Салфетка прединъекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая по ТУ 9393-006-56334457-2008, производитель ООО "Лейко", Россия, РУ № ФСР 2008/03704) - 40 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- АО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970908891027439
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г Электрогорск, ул Буденного, д. 1а, 142530, Московская область, г Электрогорск, ул Буденного, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12328203 | 3306970908891027439 | Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения альфа-фетопротеина (АФП) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "ИХА-АФП" по ТУ 21.20.23-364-70423725-2023", в вариантах исполнения: I. Комплект № 1: |
| 12328204 | 3306970908891027439 | Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения альфа-фетопротеина (АФП) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "ИХА-АФП" по ТУ 21.20.23-364-70423725-2023", в вариантах исполнения: II. Комплект № 2: |
| 12328205 | 3306970908891027439 | Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения альфа-фетопротеина (АФП) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "ИХА-АФП" по ТУ 21.20.23-364-70423725-2023", в вариантах исполнения: III. Комплект № 3: |