Справочник

Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигена H.pylori в образцах кала человека" "БиоТрейсер Helicobacter pylori" ТУ 21.20.23-006-15580960-2019

РЗН 2020/12890

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
177531
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12890
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-12-11
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигена H.pylori в образцах кала человека" "БиоТрейсер Helicobacter pylori" ТУ 21.20.23-006-15580960-2019. в вариантах исполнения: I. Комплект №1, в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор - 20 шт. 3. Этикетка для маркировки пробирки - 20 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БИО ФОКУС"
Место нахождения организации-заявителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Производитель медицинского изделия
ООО "БИО ФОКУС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Юридический адрес производителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
ИНН производителя
7707384354
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966124079355476
Адрес места производства или изготовления
109387, Москва, ул. Тихая, д. 28

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11792813 3306966124079355476 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигена H.pylori в образцах кала человека» «БиоТрейсер Helicobacter pylori». Комплект № 1.
11792814 3306966124079355476 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигена H.pylori в образцах кала человека» «БиоТрейсер Helicobacter pylori». Комплект № 2.

Документы