Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов вирусов гриппа А и В в биологическом материале человека "ИХА-КОВИГРИПП" по ТУ 20.59.52-379-70423725-2024
РЗН 2024/24296
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 182361
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24296
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-12-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов вирусов гриппа А и В в биологическом материале человека "ИХА-КОВИГРИПП" по ТУ 20.59.52-379-70423725-2024. , в вариантах исполнения: I. Комплект №1, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Микропробирка с буферным раствором (БР) - 1 шт. (0,3 мл). 3. Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ №РЗН 2021/13989) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт.; 2. Микропробирка с буферным раствором (БР) - 20 шт. (0,3 мл). 3. Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ №РЗН 2021/13989) - 20 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект №3, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Микроробирка с буферным раствором (БР) - 25 шт. (по 0,3 мл). 3. Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020: Зонд медицинский одноразовый стерильный InOut по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ №РЗН 2021/13989) - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- АО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970957461067332
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12429631 | 3306970957461067332 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов вирусов гриппа А и В в биологическом материале человека «ИХА-КОВИГРИПП» по ТУ 20.59.52-379-70423725-2024», в вариантах исполнения: I. Комплект №1, в составе: |
| 12429632 | 3306970957461067332 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов вирусов гриппа А и В в биологическом материале человека «ИХА-КОВИГРИПП» по ТУ 20.59.52-379-70423725-2024», в вариантах исполнения: II. Комплект №2, в составе: |
| 12429633 | 3306970957461067332 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов вирусов гриппа А и В в биологическом материале человека «ИХА-КОВИГРИПП» по ТУ 20.59.52-379-70423725-2024», в вариантах исполнения: III. Комплект №3, в составе: |