Справочник
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов Clostridium difficile в образцах кала человека» «ИХА-Клостридии» по ТУ 20.59.52-374-70423725-2024»
Г004-00110-00/03292112
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 191246
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03292112
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов Clostridium difficile в образцах кала человека» «ИХА-Клостридии» по ТУ 20.59.52-374-70423725-2024». Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов Clostridium difficile в образцах кала человека» «ИХА-Клостридии» по ТУ 20.59.52-374-70423725-2024». Набор выпускается в четырех базовых вариантах комплектации: Комплект №1 «ИХА-Клостридии- GDH+Токсин А+Токсин В» - для определения антигенов Clostridium difficile -глутаматдегидрогеназы (GDH); Токсина А; Токсина B – 1 определение; Комплект №2 «ИХА-Клостридии- GDH+Токсин А+Токсин В» - для определения антигенов Clostridium difficile -глутаматдегидрогеназы (GDH); Токсина А; Токсина B – 20 определений; Комплект №3 «ИХА-Клостридии- Токсин А+Токсин В» для определения антигенов Clostridium difficile - Токсина А; Токсина B – 1 определение; Комплект №4 «ИХА-Клостридии- Токсин А+Токсин В» для определения антигенов Clostridium difficile - Токсина А; Токсина B – 20 определений. В состав набора реагентов входят следующие компоненты: Комплект №1 Тест-кассета – 1 шт.; Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) – 1 шт. (2,0 мл), Пипетка Пастера (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857)– 1 шт.; Инструкция по применению - 1 шт., Паспорт – 1 шт. Комплект №2 Тест-кассета– 20 шт.; Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) – 20 шт. (по 2,0 мл), Пипетка Пастера (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857)– 20 шт., Инструкция по применению - 1 шт., Паспорт – 1 шт. Комплект №3 Тест-кассета– 1 шт.; Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) – 1 шт. (2,0 мл), Пипетка Пастера (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857) – 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт., Паспорт – 1 шт. Комплект №4 Тест-кассета – 20 шт.; Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) – 20 шт. (по 2,0 мл), Пипетка Пастера (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857) – 20 шт., Инструкция по применению - 1 шт., Паспорт – 1 шт. Комплект поставки – набор реагентов «ИХА-Клостридии».
- Наименование организации-заявителя
- АО "ЭКОЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Производитель медицинского изделия
- АО "ЭКОЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, обл. Московская, г. Павловский Посад, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1А