Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала" "ИХА-ОКИ вирус-тест" ТУ 21.20.23-268-70423725-2023
РЗН 2024/21948
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177910
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/21948
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-01-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-12-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала" "ИХА-ОКИ вирус-тест" ТУ 21.20.23-268-70423725-2023. в вариантах исполнения: 1. Комплект №1 "ИХА-ОКИ-4 вирус-тест" - для выявления антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов - 20 определений, в составе: 1.1. Тест-кассета - 20 шт. 1.2. Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) - 20 шт. 1.3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 20 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 1.5. Паспорт - 1 шт. 2. Комплект №2 "ИХА-ОКИ-4 вирус-тест" - для выявления антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов - 25 определений, в составе: 2.1. Тест-кассета - 25 шт. 2.2. Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) - 25 шт. 2.3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 25 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2.5. Паспорт - 1 шт. 3. Комплект №3 "ИХА-ОКИ-РотаАденовирус-тест" - для выявления антигенов рота- и аденовирусов - 20 определений, в составе: 3.1. Тест-кассета - 20 шт. 3.2. Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) - 20 шт. 3.3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 20 шт. 3.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.5. Паспорт - 1 шт. 4. Комплект №4 "ИХА-ОКИ-РотаАденовирус-тест" - для выявления антигенов рота- и аденовирусов - 25 определений, в составе: 4.1. Тест-кассета - 25 шт. 4.2. Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) - 25 шт. 4.3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 25 шт. 4.4. Инструкция по применению - 1 шт. 4.5. Паспорт - 1 шт. 5. Комплект №5 "ИХА-ОКИ-Ротавирус-тест" - для выявления антигенов ротавируса - 20 определений, в составе: 5.1. Тест-кассета - 20 шт. 5.2. Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) - 20 шт. 5.3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 20 шт. 5.4. Инструкция по применению - 1 шт. 5.5. Паспорт - 1 шт. 6. Комплект №6 "ИХА-ОКИ-Ротавирус-тест" - для выявления антигенов ротавируса - 25 определений, в составе: 6.1. Тест-кассета - 25 шт. 6.2. Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) - 25 шт. 6.3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 25 шт. 6.4. Инструкция по применению - 1 шт. 6.5. Паспорт - 1 шт. 7. Комплект №7 "ИХА-ОКИ-Аденовирус-тест" - для выявления антигенов аденовируса - 20 определений, в составе: 7.1. Тест-кассета - 20 шт. 7.2. Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) - 20 шт. 7.3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 20 шт. 7.4. Инструкция по применению - 1 шт. 7.5. Паспорт - 1 шт. 8. Комплект №8 "ИХА-ОКИ-Аденовирус-тест" - для выявления антигенов аденовируса - 25 определений, в составе: 8.1. Тест-кассета - 25 шт. 8.2. Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) - 25 шт. 8.3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 25 шт. 8.4. Инструкция по применению - 1 шт. 8.5. Паспорт - 1 шт. 9. Комплект №9 "ИХА-ОКИ-Норовирус-тест" - для выявления антигенов норовируса - 20 определений, в составе: 9.1. Тест-кассета - 20 шт. 9.2. Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) - 20 шт. 9.3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 20 шт. 9.4. Инструкция по применению - 1 шт. 9.5. Паспорт - 1 шт. 10. Комплект №10 "ИХА-ОКИ-Норовирус-тест" - для выявления антигенов норовируса - 25 определений, в составе: 10.1. Тест-кассета - 25 шт. 10.2. Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) - 25 шт. 10.3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 25 шт. 10.4. Инструкция по применению - 1 шт. 10.5. Паспорт - 1 шт. 11. Комплект №11 "ИХА-ОКИ-Астровирус-тест" - для выявления антигенов астровируса - 20 определений, в составе: 11.1. Тест-кассета - 20 шт. 11.2. Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) - 20 шт. 11.3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 20 шт. 11.4. Инструкция по применению - 1 шт. 11.5. Паспорт - 1 шт. 12. Комплект №12 "ИХА-ОКИ-Астровирус-тест" - для выявления антигенов астровируса - 25 определений, в составе: 12.1. Тест-кассета - 25 шт. 12.2. Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) - 25 шт. 12.3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 25 шт. 12.4. Инструкция по применению - 1 шт. 12.5. Паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- АО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967166036744087
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12308534 | 3306967166036744087 | Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала" "ИХА-ОКИ вирус-тест" ТУ 21.20.23-268-70423725-2023, вариант исполнения: 1. Комплект №1 "ИХА-ОКИ-4 вирус-тест" - для выявления антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов - 20 определений |
| 12308535 | 3306967166036744087 | Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала" "ИХА-ОКИ вирус-тест" ТУ 21.20.23-268-70423725-2023, вариант исполнения: 2. Комплект №2 "ИХА-ОКИ-4 вирус-тест" - для выявления антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов - 25 определений |
| 12308536 | 3306967166036744087 | Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала" "ИХА-ОКИ вирус-тест" ТУ 21.20.23-268-70423725-2023, вариант исполнения: 3. Комплект №3 "ИХА-ОКИ-РотаАденовирус-тест" - для выявления антигенов рота- и аденовирусов - 20 определений |
| 12308537 | 3306967166036744087 | Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала" "ИХА-ОКИ вирус-тест" ТУ 21.20.23-268-70423725-2023, вариант исполнения: 4. Комплект №4 "ИХА-ОКИ-РотаАденовирус-тест" - для выявления антигенов рота- и аденовирусов - 25 определений |
| 12308538 | 3306967166036744087 | Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала" "ИХА-ОКИ вирус-тест" ТУ 21.20.23-268-70423725-2023, вариант исполнения: 5. Комплект №5 "ИХА-ОКИ-Ротавирус-тест" - для выявления антигенов ротавируса - 20 определений |
| 12308539 | 3306967166036744087 | Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала" "ИХА-ОКИ вирус-тест" ТУ 21.20.23-268-70423725-2023, вариант исполнения: 6. Комплект №6 "ИХА-ОКИ-Ротавирус-тест" - для выявления антигенов ротавируса - 25 определений |
| 12308540 | 3306967166036744087 | Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала" "ИХА-ОКИ вирус-тест" ТУ 21.20.23-268-70423725-2023, вариант исполнения: 7. Комплект №7 "ИХА-ОКИ-Аденовирус-тест" - для выявления антигенов аденовируса - 20 определений |
| 12308541 | 3306967166036744087 | Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала" "ИХА-ОКИ вирус-тест" ТУ 21.20.23-268-70423725-2023, вариант исполнения: 8. Комплект №8 "ИХА-ОКИ-Аденовирус-тест" - для выявления антигенов аденовируса - 25 определений |
| 12308542 | 3306967166036744087 | Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала" "ИХА-ОКИ вирус-тест" ТУ 21.20.23-268-70423725-2023, вариант исполнения: 9. Комплект №9 "ИХА-ОКИ-Норовирус-тест" - для выявления антигенов норовируса - 20 определений |
| 12308543 | 3306967166036744087 | Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала" "ИХА-ОКИ вирус-тест" ТУ 21.20.23-268-70423725-2023, вариант исполнения: 10. Комплект №10 "ИХА-ОКИ-Норовирус-тест" - для выявления антигенов норовируса - 25 определений |
| 12308544 | 3306967166036744087 | Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала" "ИХА-ОКИ вирус-тест" ТУ 21.20.23-268-70423725-2023, вариант исполнения: 11. Комплект №11 "ИХА-ОКИ-Астровирус-тест" - для выявления антигенов астровируса - 20 определений |
| 12308545 | 3306967166036744087 | Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала" "ИХА-ОКИ вирус-тест" ТУ 21.20.23-268-70423725-2023, вариант исполнения: 12. Комплект №12 "ИХА-ОКИ-Астровирус-тест" - для выявления антигенов астровируса - 25 определений |