Справочник
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов Streptococcus pneumoniae в образцах мочи человека «ИХА-Пневмококк» по ТУ 20.59.52-378-70423725-2024»
Г004-00110-00/03385003
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 191640
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03385003
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов Streptococcus pneumoniae в образцах мочи человека «ИХА-Пневмококк» по ТУ 20.59.52-378-70423725-2024». Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов Streptococcus pneumoniae в образцах мочи человека «ИХА-Пневмококк» по ТУ 20.59.52-378-70423725-2024». Набор выпускается в двух вариантах комплектации: комплект №1 рассчитан на исследование 1 образца, комплект №2 рассчитан на исследование 25 образцов. В состав набора реагентов входят следующие реагенты: Комплект №1 Тест-кассета – 1 шт.; Пипетка Пастера (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера); РУ № ФСЗ 2012/11857) – 1 шт.; Инструкция по применению – 1 шт. Комплект №2 Тест-кассета – 25 шт.; Пипетка Пастера (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера); РУ № ФСЗ 2012/11857) – 25 шт.; Инструкция по применению – 1 шт. В комплект поставки входит набор реагентов, паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ЭКОЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Производитель медицинского изделия
- АО "ЭКОЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968316525942484
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, обл. Московская, г. о. Павловский Посад, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 10961432 | 3306968316525942484 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов Streptococcus pneumoniae в образцах мочи человека «ИХА-Пневмококк» по ТУ 20.59.52-378-70423725-2024» в составе: Комплект №2 рассчитан на исследование 25 образцов: |
| 10961433 | 3306968316525942484 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов Streptococcus pneumoniae в образцах мочи человека «ИХА-Пневмококк» по ТУ 20.59.52-378-70423725-2024» в составе: Комплект №1 рассчитан на исследование 1 образца: |