Справочник

Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах мазков из носа/носоглотки человека" "БиоТрейсер Грипп А и В" ТУ 21.20.23-001-15580960-2019

РЗН 2020/12889

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
152583
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12889
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-12-11
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах мазков из носа/носоглотки человека" "БиоТрейсер Грипп А и В" ТУ 21.20.23-001-15580960-2019. в вариантах исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Стерильный тампон-зонд для сбора образца - 20 шт. 3. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт. 4. Пробирка для разведения образца с пробкой-капельницей - 20 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Стерильный тампон-зонд для сбора образца - 1 шт. 3. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт. 4. Пробирка для разведения образца с пробкой-капельницей - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БИО ФОКУС"
Место нахождения организации-заявителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Производитель медицинского изделия
ООО "БИО ФОКУС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Юридический адрес производителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
ИНН производителя
7707384354
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968970183054768
Адрес места производства или изготовления
109387, Москва, ул. Тихая, д. 28

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11792815 3306968970183054768 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов вируса гриппа типов А и B в образцах мазков из носа/носоглотки человека» «БиоТрейсер Грипп А и В». Комплект № 1.
11792816 3306968970183054768 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов вируса гриппа типов А и B в образцах мазков из носа/носоглотки человека» «БиоТрейсер Грипп А и В». Комплект № 2.

Документы