Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антител к Helicobacter pylori в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИХА-Хелико-антитела" по ТУ 21.20.23-278-70423725-2019
РЗН 2022/16366
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161479
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16366
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-01-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-11-15
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антител к Helicobacter pylori в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИХА-Хелико-антитела" по ТУ 21.20.23-278-70423725-2019. Набор выпускается в двух базовых вариантах комплектации: комплект №1 рассчитан на исследование 10 образцов, комплект №2 рассчитан на исследование 25 образцов. В состав набора реагентов входят следующие реагенты: Комплект №1 Тест-кассета – 10 шт.; Флакон-капельница с БР (3 мл) – 1 шт., Пипетка Пастера – 10 шт., Скарификатор одноразовый – 10 шт., Салфетка спиртовая – 10 шт. Комплект №2 Тест-кассета – 25 шт.; Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт., Пипетка Пастера – 25 шт., Скарификатор одноразовый – 25 шт., Салфетка спиртовая – 25 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970909385955318
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 а, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12049190 | 3306970909385955318 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антител к Helicobacter pylori в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИХА-Хелико-антитела», производства ЗАО «ЭКОлаб», комплектация №1 рассчитан на исследование 10 образцов: |
| 12049191 | 3306970909385955318 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антител к Helicobacter pylori в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИХА-Хелико-антитела», производства ЗАО «ЭКОлаб», комплектация №2 рассчитан на исследование 25 образцов: |