Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антител к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "БиоТрейсер ВИЧ Комбо Ag/Ab" по ТУ 21.20.23-007-
РЗН 2020/13137
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154526
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/13137
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-01-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-01-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антител к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "БиоТрейсер ВИЧ Комбо Ag/Ab" по ТУ 21.20.23-007-15580960-2019. в вариантах исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Тест-кассета - 30 шт. 2. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт. 3. Одноразовая пипетка для образца - 30 шт. 4. Ланцет-скарификатор - 30 шт. 5. Салфетка спиртовая - 30 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Тест-кассета - 30 шт. 2. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт. 3. Одноразовая пипетка для образца - 30 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект №3, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт. 3. Одноразовая пипетка для образца - 1 шт. 4. Ланцет-скарификатор - 1 шт. 5. Салфетка спиртовая - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БИО ФОКУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
- Производитель медицинского изделия
- ООО "БИО ФОКУС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
- Юридический адрес производителя
- 109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
- ИНН производителя
- 7707384354
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965536650302602
- Адрес места производства или изготовления
- 109387, Москва, ул. Тихая, д. 28
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11753770 | 3306965536650302602 | Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антител к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "БиоТрейсер ВИЧ Комбо Ag/Ab" по ТУ 21.20.23-007-15580960-2019 I. Комплект № 1, в составе: |
| 11753771 | 3306965536650302602 | Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антител к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "БиоТрейсер ВИЧ Комбо Ag/Ab" по ТУ 21.20.23-007-15580960-2019 II. Комплект №2, в составе: |
| 11753772 | 3306965536650302602 | Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антител к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "БиоТрейсер ВИЧ Комбо Ag/Ab" по ТУ 21.20.23-007-15580960-2019 III. Комплект №3, в составе: |