Справочник

Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения человеческого гемоглобина в кале человека" "БиоТрейсер Скрытая кровь в кале" по ТУ 21.20.23-003-15580960-2019

РЗН 2021/13198

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154917
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13198
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-01-19
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения человеческого гемоглобина в кале человека" "БиоТрейсер Скрытая кровь в кале" по ТУ 21.20.23-003-15580960-2019. варианты исполнения: 1. Комплект № 1, в составе: - тест-кассета - 30 шт.; - пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор - 30 шт.; - пакет для пробирки с образцом - 30 шт.; - этикетка для маркировки пробирок - 30 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект № 2, в составе: - тест-кассета - 30 шт.; - пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор - 30 шт.; - этикетка для маркировки пробирок - 30 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Комплект № 3, в составе: - тест-кассета - 1 шт.; - пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БИО ФОКУС"
Место нахождения организации-заявителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Производитель медицинского изделия
ООО "БИО ФОКУС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Юридический адрес производителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
ИНН производителя
7707384354
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965750526252049
Адрес места производства или изготовления
109387, Москва, ул. Тихая, д. 28

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11768109 3306965750526252049 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения человеческого гемоглобина в кале человека» «БиоТрейсер Скрытая кровь в кале». Комплект № 1:
11768110 3306965750526252049 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения человеческого гемоглобина в кале человека» «БиоТрейсер Скрытая кровь в кале». Комплект № 2:
11768111 3306965750526252049 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения человеческого гемоглобина в кале человека» «БиоТрейсер Скрытая кровь в кале». Комплект № 3:

Документы