Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения Д-димера в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИХА-Д-димер" по ТУ 21.20.23-259-70423725-2018
РЗН 2019/8987
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 146583
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8987
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-10-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-07-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения Д-димера в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИХА-Д-димер" по ТУ 21.20.23-259-70423725-2018. варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт. 3. Пипетка Пастера - 10 шт. 4. Скарификатор одноразовый - 10 шт. 5. Салфетка спиртовая - 10 шт. 6. Инструкция по применению. 7. Паспорт. II. Комплект № 2, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт. 3. Пипетка Пастера - 25 шт. 4. Скарификатор одноразовый - 25 шт. 5. Салфетка спиртовая - 25 шт. 6. Инструкция по применению. 7. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967559462458944
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11593927 | 3306967559462458944 | Набор реагентов для количественного определения РНК ВИЧ-1 в образцах плазмы человека Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения Д-димера в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИХА-Д-димер" по ТУ 21.20.23-259-70423725-2018: Комплект №1 |
| 11593928 | 3306967559462458944 | Набор реагентов для количественного определения РНК ВИЧ-1 в образцах плазмы человека Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения Д-димера в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИХА-Д-димер" по ТУ 21.20.23-259-70423725-2018: Комплект №2 |