Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения карбапенемаз КРС, ОХА, VIM, IMP и NDM в бактериальной колонии из культуры "ИХА-CАRBA-5" по ТУ 20.59.52-368-70423725-2024"
РЗН 2024/23812
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 181858
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23812
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-10-15
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения карбапенемаз КРС, ОХА, VIM, IMP и NDM в бактериальной колонии из культуры "ИХА-CАRBA-5" по ТУ 20.59.52-368-70423725-2024". в вариантах исполнения: I. Комплект № 1: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. (0,5 мл); Пипетка Пастера (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: 1. Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера); (производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) РУ № ФСЗ 2012/11857) - 1 шт. Пробирка микроцентрифужная (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: З. Пробирки, в том числе вакуумные, крио-пробирки, микроцентрифужные, конические, цилиндрические, с наполнителями (сепараторами, антиконьюгаторами, зондами и транспортными средами); (производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) РУ № ФСЗ 2012/11857) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Паспорт - 1 шт. II. Комплект № 2: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. (5,0 мл); Пипетка Пастера (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: 1. Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера); (производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) РУ № ФСЗ 2012/11857) - 20 шт. Пробирка микроцентрифужная (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: 3. Пробирки, в том числе вакуумные, крио-пробирки, микроцентрифужные, конические, цилиндрические, с наполнителями (сепараторами, антиконьюгаторами, зондами и транспортными средами); (производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) РУ № ФСЗ 2012/11857) - 20 шт. 3. Подставка под микропробирки - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- АО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970093744821424
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12415392 | 3306970093744821424 | Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения карбапенемаз КРС, ОХА, VIM, IMP и NDM в бактериальной колонии из культуры "ИХА-CАRBA-5" по ТУ 20.59.52-368-70423725-2024", в вариантах исполнения: I. Комплект № 1: |
| 12415393 | 3306970093744821424 | Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения карбапенемаз КРС, ОХА, VIM, IMP и NDM в бактериальной колонии из культуры "ИХА-CАRBA-5" по ТУ 20.59.52-368-70423725-2024", в вариантах исполнения: II. Комплект № 2: |