Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения миоглобина, креатинкиназы МВ и/или сердечного тропонина I в образцах сыворотки (плазмы) или цельной крови человека" "БиоТрейсер Кардиотест 3 в 1" по ТУ 21.20.23-002-15580
РЗН 2020/12212
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150624
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12212
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-10-08
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения миоглобина, креатинкиназы МВ и/или сердечного тропонина I в образцах сыворотки (плазмы) или цельной крови человека" "БиоТрейсер Кардиотест 3 в 1" по ТУ 21.20.23-002-15580960-2019. варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт. 3. Одноразовая пипетка для образца - 10 шт. 4. Ланцет-скарификатор - 10 шт. 5. Салфетка спиртовая - 20 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт. 3. Одноразовая пипетка для образца - 10 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект №3, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт. 3. Одноразовая пипетка для образца - 1 шт. 4. Ланцет-скарификатор - 1 шт. 5. Салфетка спиртовая - 2 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БИО ФОКУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
- Производитель медицинского изделия
- ООО "БИО ФОКУС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
- Юридический адрес производителя
- 109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
- ИНН производителя
- 7707384354
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969558685849480
- Адрес места производства или изготовления
- 109387, Москва, ул. Тихая, д. 28
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11683166 | 3306969558685849480 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения миоглобина, креатинкиназы МВ и/или сердечного тропонина I в образцах сыворотки (плазмы) или цельной крови человека» «БиоТрейсер Кардиотест 3 в 1» по ТУ 21.20.23-002-15580960-2019: Комплект № 1. |
| 11683167 | 3306969558685849480 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения миоглобина, креатинкиназы МВ и/или сердечного тропонина I в образцах сыворотки (плазмы) или цельной крови человека» «БиоТрейсер Кардиотест 3 в 1» по ТУ 21.20.23-002-15580960-2019: Комплект № 2. |
| 11683168 | 3306969558685849480 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения миоглобина, креатинкиназы МВ и/или сердечного тропонина I в образцах сыворотки (плазмы) или цельной крови человека» «БиоТрейсер Кардиотест 3 в 1» по ТУ 21.20.23-002-15580960-2019: Комплект № 3. |