Справочник

Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения миоглобина в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИХА-Миоглобин" по ТУ 21.20.23-261-70423725-2019

РЗН 2019/9412

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
146893
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9412
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-12-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-10-23
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения миоглобина в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИХА-Миоглобин" по ТУ 21.20.23-261-70423725-2019. варианты исполнения: I. Комплект №1, рассчитан на исследование 10 образцов, в составе: 1. Набор реагентов: 1.1. Тест-кассета - 10 шт. 1.2. Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт. 1.3. Пипетка Пастера - 10 шт. 1.4. Скарификатор одноразовый - 10 шт. 1.5. Салфетка спиртовая - 10 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Комплект №2, рассчитан на исследование 25 образцов, в составе: 1. Набор реагентов: 1.1. Тест-кассета - 25 шт. 1.2. Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт. 1.3. Пипетка Пастера - 25 шт. 1.4. Скарификатор одноразовый - 25 шт. 1.5. Салфетка спиртовая - 25 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации-заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967496086525231
Адрес места производства или изготовления
142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11599213 3306967496086525231 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения миоглобина в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИХА-Миоглобин», ТУ 21.20.23-261-70423725-2019 комплект №1
11599214 3306967496086525231 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения миоглобина в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИХА-Миоглобин», ТУ 21.20.23-261-70423725-2019 комплект №2

Документы