Справочник

Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения МВ-фракции креатинкиназы в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИХА-КК-МВ" по ТУ 21.20.23-264-70423725-2019

РЗН 2019/9078

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
146671
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9078
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-10-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-10-23
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения МВ-фракции креатинкиназы в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИХА-КК-МВ" по ТУ 21.20.23-264-70423725-2019. варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Набор реагентов: 1.1. Тест-кассета - 10 шт. 1.2. Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт. 1.3. Пипетка Пастера - 10 шт. 1.4. Скарификатор одноразовый - 10 шт. 1.5. Салфетка спиртовая - 10 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Комплект № 2, в составе: 1. Набор реагентов: 1.1. Тест-кассета - 25 шт. 1.2. Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт. 1.3. Пипетка Пастера - 25 шт. 1.4. Скарификатор одноразовый - 25 шт. 1.5. Салфетка спиртовая - 25 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации-заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968742969218549
Адрес места производства или изготовления
142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11595422 3306968742969218549 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения МВ-фракции креатинкиназы в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека», ТУ 21.20.23-264-70423725-2019, комплект №1
11595423 3306968742969218549 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения МВ-фракции креатинкиназы в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека», ТУ 21.20.23-264-70423725-2019, комплект №2

Документы