Справочник

Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИХА-РЭА" по ТУ 21.20.23-286-70423725-2019

РЗН 2020/12728

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
151692
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12728
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-10-23
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИХА-РЭА" по ТУ 21.20.23-286-70423725-2019. варианты исполнения: I. Комплект №1, в составе: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Флакон-капельница с БР, 3 мл - 1 шт. 3. Пипетка Пастера - 10 шт. 4. Скарификатор одноразовый - 10 шт. 5. Салфетка спиртовая - 10 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Флакон-капельница с БР, 3 мл - 1 шт. 3. Пипетка Пастера - 25 шт. 4. Скарификатор одноразовый - 25 шт. 5. Салфетка спиртовая - 25 шт. III. Комплект №3, в составе: 1. Тест-кассета- 40 шт. 2. Флакон-капельница с БР, 3 мл - 1 шт. 3. Пипетка Пастера - 40 шт. 4. Скарификатор одноразовый - 40 шт. 5. Салфетка спиртовая - 40 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации-заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967009975080211
Адрес места производства или изготовления
142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11722039 3306967009975080211 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИХА-РЭА» по ТУ 21.20.23-286-70423725-2019, Комплект №1:
11722040 3306967009975080211 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИХА-РЭА» по ТУ 21.20.23-286-70423725-2019, Комплект №2:
11722041 3306967009975080211 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИХА-РЭА» по ТУ 21.20.23-286-70423725-2019, Комплект №3:

Документы