Справочник

Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения сердечного тропонина I в образцах сыворотки (плазмы) или цельной крови человека" "БиоТрейсер Тропонин I" по ТУ 21.20.23-004-15580960-2019

РЗН 2020/12213

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150623
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12213
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-10-08
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения сердечного тропонина I в образцах сыворотки (плазмы) или цельной крови человека" "БиоТрейсер Тропонин I" по ТУ 21.20.23-004-15580960-2019. варианты исполнения: I. Комплект №1, в составе: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Одноразовая пипетка для образца - 10 шт. 3. Ланцет-скарификатор - 10 шт. 4. Спиртовая салфетка - 10 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Одноразовая пипетка для образца - 10 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект №3, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Одноразовая пипетка для образца - 1 шт. 3. Ланцет-скарификатор - 1 шт. 4. Спиртовая салфетка - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БИО ФОКУС"
Место нахождения организации-заявителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Производитель медицинского изделия
ООО "БИО ФОКУС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Юридический адрес производителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
ИНН производителя
7707384354
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968088104146677
Адрес места производства или изготовления
109387, Москва, ул. Тихая, д. 28

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11683169 3306968088104146677 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения сердечного тропонина I в образцах сыворотки (плазмы) или цельной крови человека», Комплект №1.
11683170 3306968088104146677 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения сердечного тропонина I в образцах сыворотки (плазмы) или цельной крови человека», Комплект №2.
11683171 3306968088104146677 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения сердечного тропонина I в образцах сыворотки (плазмы) или цельной крови человека», Комплект №3.

Документы