Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения суммарных антител к антигенам ВИЧ 1 типа и/или ВИЧ 2 типа в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИХА-ВИЧ 1/2" по ТУ 21.20.23-276-70423725-2023
РЗН 2023/21550
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169845
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21550
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-11-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-11-08
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения суммарных антител к антигенам ВИЧ 1 типа и/или ВИЧ 2 типа в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИХА-ВИЧ 1/2" по ТУ 21.20.23-276-70423725-2023. в вариантах исполнения: I. Комплект № 1: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. 3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, РУ ФСЗ 2012/11857) - 1 шт. 4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ ФСЗ 2011/09783) - 1 шт. 5. Салфетка спиртовая (Салфетка прединъекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая по ТУ 9393-006-56334457-2008, производитель ООО "Лейко", Россия, РУ ФСР 2008/03704) - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. 3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, РУ ФСЗ 2012/11857) - 10 шт. 4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ ФСЗ 2011/09783) - 10 шт. 5. Салфетка спиртовая (Салфетка прединъекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая по ТУ 9393-006-56334457-2008, производитель ООО "Лейко", Россия, РУ ФСР 2008/03704) - 10 шт. 6. Паспорт - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект № 3: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. 3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, РУ ФСЗ 2012/11857) - 20 шт. 4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ ФСЗ 2011/09783) - 20 шт. 5. Салфетка спиртовая (Салфетка прединъекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая по ТУ 9393-006-56334457-2008, производитель ООО "Лейко", Россия, РУ ФСР 2008/03704) - 20 шт. 6. Паспорт - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект № 4: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. 3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, РУ ФСЗ 2012/11857) - 25 шт. 4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ ФСЗ 2011/09783) - 25 шт. 5. Салфетка спиртовая (Салфетка прединъекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая по ТУ 9393-006-56334457-2008, производитель ООО "Лейко", Россия, РУ ФСР 2008/03704) - 25 шт. 6. Паспорт - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплект № 5: 1. Тест-кассета - 40 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. 3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, РУ ФСЗ 2012/11857) - 40 шт. 4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ ФСЗ 2011/09783) - 40 шт. 5. Салфетка спиртовая (Салфетка прединъекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая по ТУ 9393-006-56334457-2008, производитель ООО "Лейко", Россия, РУ ФСР 2008/03704) - 40 шт. 6. Паспорт - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Комплект № 6: 1. Тест-кассета - 50 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 2 шт. 3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, РУ ФСЗ 2012/11857) - 50 шт. 4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ ФСЗ 2011/09783) - 50 шт. 5. Салфетка спиртовая (Салфетка прединъекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая по ТУ 9393-006-56334457-2008,производитель ООО "Лейко", Россия, РУ ФСР 2008/03704) - 50 шт. 6. Паспорт - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- АО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965532808320121
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г Электрогорск, ул Буденного, д. 1а, 142530, Московская область, г Электрогорск, ул Буденного, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12259645 | 3306965532808320121 | I. Комплект № 1: |
| 12259646 | 3306965532808320121 | II. Комплект № 2: |
| 12259647 | 3306965532808320121 | III. Комплект № 3: |
| 12259648 | 3306965532808320121 | IV. Комплект № 4: |
| 12259649 | 3306965532808320121 | V. Комплект № 5: |
| 12259650 | 3306965532808320121 | VI. Комплект № 6: |