Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения суммарных антител к Treponema pallidum (ТР) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "ИХА-антиТР" по ТУ 21.20.23-258-70423725-2023
РЗН 2024/22355
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178213
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22355
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-04-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-11-08
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения суммарных антител к Treponema pallidum (ТР) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "ИХА-антиТР" по ТУ 21.20.23-258-70423725-2023. в вариантах исполнения: I. Комплект № 1: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. 3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 1 шт. 4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, производитель "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/09783) - 1 шт. 5. Салфетка спиртовая (Салфетка прединьекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая по ТУ 9393-006-56334457-2008, производитель ООО "Лейко", Россия, РУ № ФСР 2008/03704) - 1 шт. 6. Инструкция по применению. 7. Паспорт. II. Комплект № 2: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. 3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 10 шт. 4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, производитель "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/09783) - 10 шт. 5. Салфетка спиртовая (Салфетка прединьекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая по ТУ 9393-006-56334457-2008, производитель ООО "Лейко", Россия, РУ № ФСР 2008/03704) - 10 шт. 6. Инструкция по применению. 7. Паспорт. III. Комплект № 3: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. 3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 20 шт. 4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, производитель "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/09783) - 20 шт. 5. Салфетка спиртовая (Салфетка прединьекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая по ТУ 9393-006-56334457-2008, производитель ООО "Лейко", Россия, РУ № ФСР 2008/03704) - 20 шт. 6. Инструкция по применению. 7. Паспорт. IV. Комплект № 4: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. 3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 25 шт. 4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, производитель "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/09783) - 25 шт. 5. Салфетка спиртовая (Салфетка прединьекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая по ТУ 9393-006-56334457-2008, производитель ООО "Лейко", Россия, РУ № ФСР 2008/03704) - 25 шт. 6. Инструкция по применению. 7. Паспорт. V. Комплект № 5: 1. Тест-кассета - 40 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт., 3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 40 шт. 4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, производитель "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/09783) - 40 шт. 5. Салфетка спиртовая (Салфетка прединьекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая по ТУ 9393-006-56334457-2008, производитель ООО "Лейко", Россия, РУ № ФСР 2008/03704) - 40 шт. 6. Инструкция по применению. 7. Паспорт. VI. Комплект № 6: 1. Тест-кассета - 50 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 2 шт. 3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 50 шт. 4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, производитель "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/09783) - 50 шт. 5. Салфетка спиртовая (Салфетка прединьекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая по ТУ 9393-006-56334457-2008, производитель ООО "Лейко", Россия, РУ № ФСР 2008/03704) - 50 шт. 6. Инструкция по применению. 7. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- АО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968073801569976
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г Электрогорск, ул Буденного, д. 1а, 142530, Московская область, г Электрогорск, ул Буденного, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12323465 | 3306968073801569976 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения суммарных антител к Treponema pallidum (TP) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ИХА-антиТР» по ТУ 21.20.23-258-70423725-2023», в вариантах исполнения: I. Комплект № 1: |
| 12323466 | 3306968073801569976 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения суммарных антител к Treponema pallidum (TP) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ИХА-антиТР» по ТУ 21.20.23-258-70423725-2023», в вариантах исполнения: II. Комплект № 2: |
| 12323467 | 3306968073801569976 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения суммарных антител к Treponema pallidum (TP) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ИХА-антиТР» по ТУ 21.20.23-258-70423725-2023», в вариантах исполнения: III. Комплект № 3: |
| 12323468 | 3306968073801569976 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения суммарных антител к Treponema pallidum (TP) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ИХА-антиТР» по ТУ 21.20.23-258-70423725-2023», в вариантах исполнения: IV. Комплект № 4: |
| 12323469 | 3306968073801569976 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения суммарных антител к Treponema pallidum (TP) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ИХА-антиТР» по ТУ 21.20.23-258-70423725-2023», в вариантах исполнения: V. Комплект № 5: |
| 12323470 | 3306968073801569976 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения суммарных антител к Treponema pallidum (TP) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ИХА-антиТР» по ТУ 21.20.23-258-70423725-2023», в вариантах исполнения: VI. Комплект № 6: |