Справочник

Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения тропонина I в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИХА-Тропонин I" по ТУ 21.20.23-260-70423725-2019

РЗН 2019/9077

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
146670
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9077
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-10-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-10-22
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения тропонина I в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИХА-Тропонин I" по ТУ 21.20.23-260-70423725-2019. варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Набор реагентов: 1.1. Тест-кассета - 10 шт. 1.2. Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт. 1.3. Пипетка Пастера - 10 шт. 1.4. Скарификатор одноразовый - 10 шт. 1.5. Салфетка спиртовая - 10 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Комплект № 2, в составе: 1. Набор реагентов: 1.1. Тест-кассета - 25 шт. 1.2. Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт. 1.3. Пипетка Пастера - 25 шт. 1.4. Скарификатор одноразовый - 25 шт. 1.5. Салфетка спиртовая - 25 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации-заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968088104146677
Адрес места производства или изготовления
142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11595420 3306968088104146677 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения тропонина I в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИХА-Тропонин I», ТУ 21.20.23-260-70423725-2019, комплект № 1
11595421 3306968088104146677 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения тропонина I в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИХА-Тропонин I», ТУ 21.20.23-260-70423725-2019, комплект № 2

Документы