Справочник
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки или ротоглотки человека» «ИМБИАН-SARS-CoV-2 Ag ИХА» по ТУ 21.20.23-019-41390295-2020, Серия № 20111, Серия № 20112
РЗН 2021/14455
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185756
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14455
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-05-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки или ротоглотки человека» «ИМБИАН-SARS-CoV-2 Ag ИХА» по ТУ 21.20.23-019-41390295-2020, Серия № 20111, Серия № 20112. варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Буфер для анализа - 1 шт. (0,5 мл). 3. Одноразовая пипетка - 1 шт. 4. Тампон-зонд - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Буфер для анализа - 25 шт. (0,5 мл). 3. Одноразовая пипетка - 25 шт. 4. Тампон-зонд - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080954 | 3306970738476455054 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 |