Справочник

Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов стрептококка группы А в образцах фарингеальных мазков человека" "ИХА-СтрептоА" по ТУ 21.20.23-273-70423725-2019

РЗН 2019/9307

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
146846
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9307
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-12-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-10-16
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов стрептококка группы А в образцах фарингеальных мазков человека" "ИХА-СтрептоА" по ТУ 21.20.23-273-70423725-2019. варианты исполнения: I. Комплект №1, в составе: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Флакон-капельница с реагентом А (5 мл) - 1 шт. 3. Флакон-капельница с реагентом Б (5 мл) - 1 шт. 4. Пипетка Пастера - 10 шт. 5. Пластиковая пробирка - 10 шт. 6. Тампон-зонд - 10 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Флакон-капельница с реагентом А (5 мл) - 2 шт. 3. Флакон-капельница с реагентом Б (5 мл) - 2 шт. 4. Пипетка Пастера - 25 шт. 5. Пластиковая пробирка - 25 шт. 6. Тампон-зонд - 25 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации-заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966662913202021
Адрес места производства или изготовления
142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11597589 3306966662913202021 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов стрептококка группы А в образцах фарингеальных мазков человека» «ИХА-СтрептоА», ТУ21.20.23-273-70423725-2019: Комплект № 1
11597590 3306966662913202021 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов стрептококка группы А в образцах фарингеальных мазков человека» «ИХА-СтрептоА», ТУ21.20.23-273-70423725-2019: Комплект № 2

Документы