Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в назофарингеальных мазках человека" "ИХА-COVID-19-Ag" по ТУ 21.20.23-001-35236733-2021, серия 011021, серия 021021, серия 031021
РЗН 2021/16082
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185927
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/16082
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в назофарингеальных мазках человека" "ИХА-COVID-19-Ag" по ТУ 21.20.23-001-35236733-2021, серия 011021, серия 021021, серия 031021. варианты исполнения: 1. Комплект №1, серия 011021, в составе: - Тест-кассета - 1 шт.; - Туба с буферным раствором - 1 шт. (0,3 мл); - Тампон-зонд - 1 шт.; - Инструкция по применению. 2. Комплект №2, серия 021021, в составе: - Тест-кассета - 5 шт.; - Туба с буферным раствором - 5 шт. (по 0,3 мл); - Тампон-зонд - 5 шт.; - Инструкция по применению. 3. Комплект №3, серия 031021, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Туба с буферным раствором - 20 шт. (по 0,3 мл); - Тампон-зонд - 20 шт.; - Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТД Био-Диагностика"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111024, Россия, Москва, пр-д Энтузиастов, д. 11, этаж 5, пом. 5.3; 5.4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТД Био-Диагностика"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111024, Россия, Москва, пр-д Энтузиастов, д. 11, этаж 5, пом. 5.3; 5.4
- Юридический адрес производителя
- 111024, Россия, Москва, пр-д Энтузиастов, д. 11, этаж 5, пом. 5.3; 5.4
- ИНН производителя
- 7720822367
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 111024, Москва, пр-д Энтузиастов, д. 11, пом. 5.3; 5.4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081227 | 3306970738476455054 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 |