Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах назофарингеальных мазков человека" "ИХА-SARS-CoV-2-Ag" ТУ 21.20.23-321-70423725-2021
РЗН 2022/18810
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 164640
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18810
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-10-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах назофарингеальных мазков человека" "ИХА-SARS-CoV-2-Ag" ТУ 21.20.23-321-70423725-2021. В состав набора реагентов входят следующие реагенты: Комплект №1 Тест-кассета - 1 шт.; Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. (0,5 мл). Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - I шт. Тампон-зонд -1 шт. Комплект №2 Тест-кассета-2 5 шт. Флакон-капельница с буферным раствором (БР)- 1 шт. (10 мл). Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей -2 5 шт. Тампон-зонд -25 шт. Подставка для пробирок -1 шт.; Комплект №З Тест-кассета -50 шт.; Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 2 шт. (по 10 мл). Пробирка для экстракции с колпачком - капельницей - 50 шт. Тампон-зонд - 50 шт. Подставка для пробирок - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 а, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12145293 | 3306970738476455054 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах назофарингеальных мазков человека» «ИXA-SARS-CoV-2-Ag». Комплект 1. |
| 12145294 | 3306970738476455054 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах назофарингеальных мазков человека» «ИXA-SARS-CoV-2-Ag». Комплект 2. |
| 12145295 | 3306970738476455054 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах назофарингеальных мазков человека» «ИXA-SARS-CoV-2-Ag». Комплект 3. |