Справочник

Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах назофарингеальных мазков человека" "ИХА-SARS-CoV-2-Ag", серия №03, серия №04, серия №05

РЗН 2022/18195

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186110
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18195
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-09-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах назофарингеальных мазков человека" "ИХА-SARS-CoV-2-Ag", серия №03, серия №04, серия №05. I. Комплект № 1: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт.(0,5 мл). 3. Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - 1 шт. 4. Тампон-зонд - 1 шт. II. Комплект № 2: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. (10 мл). 3. Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - 25 шт. 4. Тампон-зонд - 25 шт. III. Комплект № 3: 1. Тест-кассета-50 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 2 шт.(по 10 мл). 3. Пробирка для экстракции с колпачком - капельницей - 50 шт. 4. Тампон-зонд - 50 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации-заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081399 3306970738476455054 Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса

Документы