Справочник

Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах слюны человека «ИХА-SARS-CoV-2-Ag saliva» по ТУ 20.59.52-387-70423725-2025»

Г004-00110-00/03780261

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
193029
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03780261
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-11-20
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах слюны человека «ИХА-SARS-CoV-2-Ag saliva» по ТУ 20.59.52-387-70423725-2025». Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах слюны человека «ИХА-SARS-CoV-2-Ag saliva» по ТУ 20.59.52-387-70423725-2025», в составе: I. Комплект № 1, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Капсула с буферным раствором (БР) - 1 шт. (0,5 мл.). 3. Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - 1 шт. 4. Воронка - 1 шт. 5. Пакет для утилизации отходов - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. II. Комплект № 2, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. (0,5 мл). 3. Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - 1 шт. 4. Воронка - 1 шт. 5. Пакет для утилизации отходов - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "ЭКОЛАБ"
Место нахождения организации-заявителя
142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
Производитель медицинского изделия
АО "ЭКОЛАБ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
Юридический адрес производителя
142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970451292460748
Адрес места производства или изготовления
142530, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11028469 3306970451292460748 II. Комплект № 2, в составе:
11028470 3306970451292460748 I. Комплект № 1, в составе:

Документы