Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антител IgG / IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИМБИАН-SARS-CoV-2 IgG/IgM ИХА", серии: № 20061, №20062
РЗН 2020/11590
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185450
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11590
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-08-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антител IgG / IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИМБИАН-SARS-CoV-2 IgG/IgM ИХА", серии: № 20061, №20062. Варианты исполнения: I. Комплект №1, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Буфер для анализа - 1 шт. (4,0 мл). 3. Одноразовая пипетка - 1 шт. 4. Скарификатор одноразовый - 1 шт. 5. Салфетка спиртовая - 1 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Буфер для анализа - 1 шт. (4,0 мл). 3. Одноразовая пипетка - 25 шт. 4. Скарификатор одноразовый - 25 шт. 5. Салфетка спиртовая - 25 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630099, Россия, г. Новосибирск, Красный пр-кт, д. 17/1, эт. 5, пом. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630099, Россия, г. Новосибирск, Красный пр-кт, д. 17/1, эт. 5, пом. 1
- Юридический адрес производителя
- 630099, Россия, г. Новосибирск, Красный пр-кт, д. 17/1, эт. 5, пом. 1
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Векторное ш., д. 19/1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080581 | 3306970740011570341 | ИМБИАН-SARS-CoV-2 IgG/IgM ИХА |