Справочник

Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления Helicobacter pylori в образцах кала человека" "ИХА-Хелико-антиген", ТУ 21.20.23-275-70423725-2019

РЗН 2019/9188

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
147489
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9188
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-11-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-10-16
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления Helicobacter pylori в образцах кала человека" "ИХА-Хелико-антиген", ТУ 21.20.23-275-70423725-2019. варианты исполнения: I. Комплект №1, рассчитан на исследование 10 образцов, в составе: 1. Набор реагентов: 1.1. Тест-кассета - 10 шт. 1.2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 10 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Комплект №2, рассчитан на исследование 25 образцов, в составе: 1. Набор реагентов: 1.1. Тест-кассета - 25 шт. 1.2. Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 25 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации-заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966124079355476
Адрес места производства или изготовления
142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11626085 3306966124079355476 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления Helicobacter pylori в образцах кала человека» «ИХА-Хелико-антиген», ТУ 21.20.23-275-70423725-2019, комплект №1
11626086 3306966124079355476 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления Helicobacter pylori в образцах кала человека» «ИХА-Хелико-антиген», ТУ 21.20.23-275-70423725-2019, комплект №2

Документы