Справочник
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления плацентарного альфа-микроглобулина-1 (ПАМГ-1) в выделениях из влагалища «ИХА-ПАМГ» по ТУ 20.59.52-390-70423725-2025»
Г004-00110-00/03727916
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 192686
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03727916
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления плацентарного альфа-микроглобулина-1 (ПАМГ-1) в выделениях из влагалища «ИХА-ПАМГ» по ТУ 20.59.52-390-70423725-2025». в составе: Комплект №1 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Микропробирка с буферным раствором (БР) - 1 шт. (1,0 мл). 3. Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная по ТУ 9398-012-44881728-2014 (S/15 хлопок/пластик), производства ООО "Емельянъ Савостинъ", Россия, РУ № РЗН 2015/2401 - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт на серию – 1 шт. Комплект №2 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Микропробирка с буферным раствором (БР) - 25 шт. (по 1,0 мл). 3. Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная по ТУ 9398-012-44881728-2014 (S/15 хлопок/пластик), производства ООО "Емельянъ Савостинъ", Россия, РУ № РЗН 2015/2401 - 25 шт. 4. Подставка под микропробирки - 1 шт 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт на серию – 1 шт. Комплект №3 1. Тест-кассета - 50 шт. 2. Микропробирка с буферным раствором (БР) - 50 шт. (по 1,0 мл); 3. Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная по ТУ 9398-012-44881728-2014 (S/15 хлопок/пластик), производства ООО "Емельянъ Савостинъ", Россия, РУ № РЗН 2015/2401 - 50 шт. 4. Подставка под микропробирки - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт на серию – 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ЭКОЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Производитель медицинского изделия
- АО "ЭКОЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966416632059717
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г. о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, 1а
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 10999518 | 3306966416632059717 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления плацентарного альфа-микроглобулина-1 (ПАМГ-1) в выделениях из влагалища «ИХА-ПАМГ» по ТУ 20.59.52-390-70423725-2025» Комплект № 3 |
| 10999519 | 3306966416632059717 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления плацентарного альфа-микроглобулина-1 (ПАМГ-1) в выделениях из влагалища «ИХА-ПАМГ» по ТУ 20.59.52-390-70423725-2025» Комплект № 2 |
| 10999520 | 3306966416632059717 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления плацентарного альфа-микроглобулина-1 (ПАМГ-1) в выделениях из влагалища «ИХА-ПАМГ» по ТУ 20.59.52-390-70423725-2025» Комплект № 1 |