Справочник
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для полуколичественного определения концентрации общего иммуноглобулина класса G в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "ImmuneCheck"
РЗН 2020/11897
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150577
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11897
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-09-09
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для полуколичественного определения концентрации общего иммуноглобулина класса G в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "ImmuneCheck". варианты исполнения: I. ImmuneCheck IgG, в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Флакон с буферным раствором, 1 мл - 20 шт. 3. Капиллярная трубка - 20 шт. 4. Таблица для определения концентрации IgG - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. ImmuneCheck IgG-F, в составе: 1. Тест-кассета - 1 кассета. 2. Флакон с буферным раствором, 1 мл - 1 шт. 3. Капиллярная трубка - 1 шт. 4. Ланцет-скарификатор - 1 шт. 5. Спиртовая салфетка - 1 шт. 6. Таблица для определения концентрации IgG - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БИО ФОКУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
- Производитель медицинского изделия
- "ПротеомеТех Инк."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , ProteomeTech Inc., A-702, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul 07528, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея, Дальнее зарубежье, ProteomeTech Inc., A-702, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul 07528, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967345838167716
- Адрес места производства или изготовления
- A-702, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul 07528, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11682218 | 3306967345838167716 | Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для полуколичественного определения концентрации общего иммуноглобулина класса G в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ImmuneCheck", вариант исполнения: 1. ImmuneCheck IgG |
| 11682219 | 3306967345838167716 | Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для полуколичественного определения концентрации общего иммуноглобулина класса G в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ImmuneCheck", вариант исполнения: 2. ImmuneCheck IgG-F |