Справочник

Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для полуколичественного определения множественных форм 25-гидроксивитамина D в цельной капиллярной крови человека" "ИХА-Витамин D-полуколичественный" ТУ 21.20.23-346-70423725-2023

РЗН 2023/21510

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
170512
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21510
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-11-10
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-11-08
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для полуколичественного определения множественных форм 25-гидроксивитамина D в цельной капиллярной крови человека" "ИХА-Витамин D-полуколичественный" ТУ 21.20.23-346-70423725-2023. в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. (0,5 мл). 3. Пипетка пластиковая (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера),производитель Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 1 шт. 4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, производитель "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/09783) - 1 шт. 5. Салфетка спиртовая (Салфетка прединъекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая по ТУ 9393-006-56334457-2008, производитель ООО "Лейко", Россия, ФСР 2008/03704) - 1 шт. 6. Референс-карта - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
АО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации-заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производитель медицинского изделия
АО "ЭКОлаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967183703152612
Адрес места производства или изготовления
142530, Московская область, г Электрогорск, ул Буденного, д. 1а, 142530, Московская область, г Электрогорск, ул Буденного, д. 1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12284992 3306967183703152612 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для полуколичественного определения множественных форм 25-гидроксивитамина D в цельной капиллярной крови человека» «ИХА-Витамин D-полуколичественный»

Документы