Справочник

Набор реагентов "Тест-система имунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах назофарингеальных мазков человека" "ИХА-SARS-CoV-2-Ag" по ТУ 21.20.23-312-70423725-2021, серии: 01, 02

РЗН 2021/13607

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185690
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13607
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-03-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система имунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах назофарингеальных мазков человека" "ИХА-SARS-CoV-2-Ag" по ТУ 21.20.23-312-70423725-2021, серии: 01, 02. варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) (10 мл) - 1 шт. 3. Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - 25 шт. 4. Тампон-зонд - 25 шт. II. Комплект № 2, в составе: 1. Тест-кассета - 50 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) (10 мл) - 2 шт. 3. Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - 50 шт. 4. Тампон-зонд - 50 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации-заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080866 3306970738476455054 Набор реагентов "Тест-система имунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах назофарингеальных мазков человека" "ИХА-SARS-CoV-2-Ag" по ТУ 21.20.23-312-70423725-2021

Документы